粒子計(jì)數(shù)器是潔凈室空氣顆粒監(jiān)測的核心設(shè)備，選型需緊扣儀器規(guī)格、最小可檢測粒度、流量等關(guān)鍵指標(biāo)，同時(shí)兼顧實(shí)用性與合規(guī)性。

合規(guī)校準(zhǔn)是基礎(chǔ)：按ISO 14644-1:2015要求，需用ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)，且建議每年校準(zhǔn)一次；日常還需關(guān)注傳感器清潔、光學(xué)部件更換等維護(hù)，激光部件雖耐用，多年后仍需更換。

選型關(guān)鍵5點(diǎn)： 

1. 能否按標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)？支持現(xiàn)場校準(zhǔn)及服務(wù)協(xié)議嗎？

2. 操作界面是否直觀？ISO/GMP報(bào)告編程是否簡便？

3. 流速是否滿足需求？便攜性如何（重量、尺寸適配現(xiàn)場嗎）？

4. 外殼是否無顆粒缺陷、易擦拭消毒？

5. 電池續(xù)航與充電時(shí)間適配工作場景嗎？

   
   

潔凈室常用空氣采樣器，選型優(yōu)先參考ISO 14698指南，核心關(guān)注兩個(gè)關(guān)鍵：一是d50（截止點(diǎn)，50%顆粒介質(zhì)的直徑），建議低至1μm以保障分辨率；二是HEPA廢氣過濾，避免樣品回流污染潔凈室。

選型關(guān)鍵5點(diǎn)：

1. 支持現(xiàn)場校準(zhǔn)及服務(wù)協(xié)議嗎？

2. 操作、編程是否簡便？觸摸屏是否直觀？

3. 流速達(dá)標(biāo)嗎？能否兼容不同供應(yīng)商的介質(zhì)板？

4. d50截止點(diǎn)多少？是否配備HEPA排氣過濾器？

5. 外殼易清潔、介質(zhì)板裝載便捷嗎？電池續(xù)航如何？

   
   

選型核心原則：緊扣自身應(yīng)用場景與cGMP合規(guī)要求。優(yōu)先選擇易清潔、小巧輕便、保修期≥2年的設(shè)備，且需支持現(xiàn)場維修以減少停機(jī)時(shí)間。

額外關(guān)注：團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)難度、樣本記錄存儲(chǔ)量、是否采用最新傳感器技術(shù)。選對監(jiān)測儀器，才能讓潔凈室EMP真正落地生效。億天凈化愿與您一同守護(hù)潔凈室環(huán)境安全，助力EMP合規(guī)落地！